Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-0029

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150129886

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-SEP-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NOVA SCOTIA

6. Date de la première observation de l'incident.

19-SEP-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31367      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot With Smart Shield Flea And Tick Control for Dogs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 19, 2015 the owner applied the product onto the two dogs as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Chihuahua

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Inquiétude
    • Symptôme - Agitation
    • Specify - Paw Shaking
    • Symptôme - Agitation
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Behavior Change
    • Symptôme - Somnolence

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 19, 2015 the dog developed symptoms. On September 20, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS technician stated permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin. The APSS technician also stated some animals are more sensitive to the ingredients than others, and may experience rolling, hiding, vocalization, clingy behavior, lethargy, panting, reluctance to move, or have an abnormal gait (take a few steps, stop, sit down and turn quickly toward their tail). The APSS technician further stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS technician recommended bathing (with mild dish soap and lukewarm water; towel dry and keep warm), vitamin E (puncture vitamin E capsule and apply the oil to the site of the application), monitor at home (for current signs, if they do not start improving after implemented cares, call back), call back with questions, and discontinue product usage (do not use products that contain permethrin in the future).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Signs were expected to be mild and self limiting. On September 21, 2015 the owner contacted APSS and said the dogs are not improving (they did sleep last night, but they are still scratching at the application sites (skin looks within normal limits (wnl)) and kicking/jerking back legs when walking. The APSS veterinarian recommended another bath with liquid dish washing detergent (LDWD) and another application of vitamin E. The APSS veterinarian also discussed that Benadryl can be tried but the owner elected to try bathing and vitamin E first so the doses for Benadryl were not discussed, but it was specified they need to make sure there is no decongestant.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Miniature Pinscher

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Inquiétude
    • Symptôme - Agitation
    • Specify - Paw Shaking
    • Symptôme - Agitation
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Behavior Change

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 19, 2015 the dog developed symptoms. On September 20, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS technician stated permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin. The APSS technician also stated some animals are more sensitive to the ingredients than others, and may experience rolling, hiding, vocalization, clingy behavior, lethargy, panting, reluctance to move, or have an abnormal gait (take a few steps, stop, sit down and turn quickly toward their tail). The APSS technician further stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS technician recommended bathing (with mild dish soap and lukewarm water; towel dry and keep warm), vitamin E (puncture vitamin E capsule and apply the oil to the site of the application), monitor at home (for current signs, if they do not start improving after implemented cares, call back), call back with questions, and discontinue product usage (do not use products that contain permethrin in the future).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Signs were expected to be mild and self limiting. On September 21, 2015 the owner contacted APSS and said the dogs are not improving (they did sleep last night, but they are still scratching at the application sites (skin looks within normal limits (wnl)) and kicking/jerking back legs when walking. The APSS veterinarian recommended another bath with liquid dish washing detergent (LDWD) and another application of vitamin E. The APSS veterinarian also discussed that Benadryl can be tried but the owner elected to try bathing and vitamin E first so the doses for Benadryl were not discussed, but it was specified they need to make sure there is no decongestant.