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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2015-3986

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150107856

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Farnam Companies, Inc.

Adresse: 301 W. Osborn Road

Ville: Phoenix

État: Arizona

Pays: USA

Code postal /Zip: 85013

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-AUG-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OHIO

6. Date de la première observation de l'incident.

31-JUL-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 270-294

Nom du produit: Bronco Water Base Equine Fly Spray Plus Citronella Scent

  • Matière active
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration .1 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .5 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .05 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Unknown / Inconnu

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On an unknown date and continued to an unknown date the product was used. The owner stated the product was sprayed on a regular basis.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Saint Bernard

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

80.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée
  • Système rénal
    • Symptôme - Insuffisance rénale
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser Unknown

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 31, 2015 the dog developed anorexia, adipsia, vomiting, and diarrhea. On August 3, 2015 the owner took the dog to the veterinarian, where the dog was diagnosed with renal failure; with a blood urea nitrogen of 299.0 milligrams per deciliter (mg/dL), serum creatinine of 20.0 mg/dL, and serum phosphorus of 25.0 mg/dL. The attending veterinarian then started fluid therapy, supportive care, and symptomatic care. Later that night, the dog died. On August 7, 2015 the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS). The attending veterinarian stated that this dog had not been seen by the clinic before and there was an unknown history. The APSS veterinarian stated dermal exposure could result in dermal irritation (as with any topical exposure) or paresthesia. The APSS veterinarian also stated ingestion could result in gastrointestinal (GI) upset and hypersalivation. The APSS veterinarian discussed that the product's ingredients will not cause renal failure.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On August 7, 2015 the APSS veterinarian realized that the product was labeled for use in dogs, so she called the veterinary clinic back and left a message letting them know that the manufacturer would offer a necropsy if the body is preserved well. On August 13, 2015 an APSS technician called the clinic to discuss the necropsy and left a message. On August 14, 2015 the attending veterinarian returned the call to the APSS. The APSS veterinarian stated that the manufacturer would have offered a necropsy. The attending veterinarian stated that the clinic has paid for a necropsy and the results are pending.