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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-6218

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140064011

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

26-MAY-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: UNKNOWN

6. Date de la première observation de l'incident.

24-MAY-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Power Spot Flea and Tick Control for Dogs Under 14 kg

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 24, 2014 the groomer inappropriately applied the product on the dog in 3 locations down the back instead of only at neck area.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Autre

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Bichon Frise

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

26.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblement
  • General
    • Symptôme - Polydipsie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Inquiétude
  • Peau
    • Symptôme - Érythème
  • General
    • Symptôme - Vocalisation

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 24, 2014 the dog developed trembling, polydipsia, restlessness, and erythema. On May 26, 2014 the dog began vocalizing, so the owner bathed the dog with oatmeal shampoo. A short time later, a distribution company representative contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated permethrin can cause a tingling sensation to the skin and sensitive dogs can develop pruritus, agitation, changes in gait, lethargy, panting, or hiding. The APSS veterinarian also stated some dogs will develop alopecia and secondary dermal lesions from scratching the affected area. The APSS veterinarian further stated systemic central nervous signs (CNS) signs are not expected in dogs. The APSS veterinarian finally stated since this was only supposed to be placed on one area of the skin, he is most likely having a lot of paraesthesia since it's on multiple areas. The APSS assistant recommended applying Vitamin E, rinsing the coat and skin in luke warm water, and calling back with questions. The distribution company representative called the APSS back to provide further details. She stated the owner did give a second water bath on May 26, 2014. The APSS veterinarian recommended taking the dog to the veterinarian if the dog isn't back to normal by the next day, have the veterinarian call for information, and apply a cold compress at application sites.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici