Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2014-3540
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2014-US-07624
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9H 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
25-AUG-14
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: TEXAS
6. Date de la première observation de l'incident.
22-AUG-14
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773-95
Nom du produit: ACTIVYL TICK PLUS TOY DOG
- Matière active
- INDOXACARB TECHNICAL
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 42.5 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.5
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Suspected adverse reaction: On 25 Aug 2014 a vet reported that a litter of puppies became ill and one died following administration of Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lbs and up to 11 lbs), Nobivac Canine 1-DAPPv, pyrantel pamoate, and a neem shampoo. The owner of the pups left them with his sister while he traveled. While there, the pups became infested with fleas and ticks. The pups were brought in for grooming where they were bathed with an unknown neem shampoo. When dry, Activyl Tick Plus was administered, the pups were vaccinated with Nobivac Canine 1-DAPPV, and they were dosed with pyrantel pamoate for hooks (4+) and rounds (2+). The evening of 22 Aug 2014 the pups seemed sleepy (coded as lethargic). On the morning of 23 Aug 2014 the pups were normal and active. A second dose of pyrantel was administered by the owner the afternoon of 23 Aug 2014. All the pups developed lethargy and one pup developed seizures. The seizuring puppy died on the way to the clinic that evening (23 Aug 2014). The morning of 25 Aug 2014, one pup remained lethargic and the rest were normal. The second pup died on 25 Aug 2014. The remaining pups appeared normal. A necropsy was offered but neither pup was submitted for necropsy. The Activyl was obtained from the groomer. No further information is expected.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Saint-Bernard
4. Nombre d'animaux touchés
6
5. Sexe:
Homme
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
0.16
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- General
- Symptôme - Lethargie
- Symptôme - Mort
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Suspected adverse reaction: On 25 Aug 2014 a vet reported that a litter of puppies became ill and one died following administration of Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lbs and up to 11 lbs), Nobivac Canine 1-DAPPv, pyrantel pamoate, and a neem shampoo. The owner of the pups left them with his sister while he traveled. While there, the pups became infested with fleas and ticks. The pups were brought in for grooming where they were bathed with an unknown neem shampoo. When dry, Activyl Tick Plus was administered, the pups were vaccinated with Nobivac Canine 1-DAPPV, and they were dosed with pyrantel pamoate for hooks (4+) and rounds (2+). The evening of 22 Aug 2014 the pups seemed sleepy (coded as lethargic). On the morning of 23 Aug 2014 the pups were normal and active. A second dose of pyrantel was administered by the owner the afternoon of 23 Aug 2014. All the pups developed lethargy and one pup developed seizures. The seizuring puppy died on the way to the clinic that evening (23 Aug 2014). The morning of 25 Aug 2014, one pup remained lethargic and the rest were normal. The second pup died on 25 Aug 2014. The remaining pups appeared normal. A necropsy was offered but neither pup was submitted for necropsy. The Activyl was obtained from the groomer. No further information is expected.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
Please note a total of 6 puppies were treated and reacted, 4 recovered and 2 died.