Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-3393

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 140058209

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-MAY-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

11-MAY-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-815

Nom du produit: Kirkland Signature Flea and Tick Control For Large Dogs 32-79 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 30 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

6

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 27, 2014 and again on May 25, 2014 the owner inappropriately applied the product onto the dog. The owner applied the product in one application site, rather than the 3 application sites per label instructions.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Beagle

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

43.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
    • Specify - Soft Feces
    • Symptôme -
    • Specify - Anal Sacculitis
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Vocalisation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Selles sanguinolentes
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 11, 2014 the dog started having soft feces that on May 13, 2014 progressed to watery stool. On May 14, 2014 the owner took the dog to the veterinarian, where a fecal examination was done, the dog was diagnosed with anal sacculitis, and the veterinary clinic provided symptomatic care by giving an antibiotic and steroid injection. Later that day, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated ingestion by grooming in same time period could result in gastrointestinal (GI) signs, nausea/vomiting. The APSS veterinarian finally stated use of product is not consistent with impacted/infected anal glands. The APSS technician recommended the owner have the veterinarian call for information.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On June 16, 2014 the owner called the APSS to update the case. On June 12, 2014 the dog developed anorexia. On June 13, 2014 the dog started vocalizing. Later that day the owner took the dog to the veterinarian, where they gave the dog a bath, gave fluid therapy, and a corticosteroid. The attending veterinarian performed a diagnostic evaluation and the dog was monitored at the veterinary facility until June 14, 2014. On June 15, 2014 the dog died and passed a large amount of bloody stool after she passed away. The owner stated that the attending veterinarian felt the signs were from the product and lab work revealed organ damage. The APSS veterinarian recommended having the owner have the attending veterinarian call the APSS. The APSS veterinarian stated the ingredients will not cause organ damage and death. The owner referred to online information from pet owners and stated the pet had been buried, so a necropsy would not be available. After speaking with the APSS diagnostic technician, the APSS veterinarian called the owner back to offer a necropsy and provide instructions. Later that day, the owner called the APSS back to decline the necropsy. The owner again questioned the product and the pet's death. The APSS veterinarian stated the ingredients are not expected to result in life-threatening signs. The owner stated the dog did have GI signs, which she had read online were possible. The APSS veterinarian stated we can see mild GI upset, but GI hemorrhage/ulcers are not expected. The APSS veterinarian recommended the owner have the attending veterinarian call the APSS to discuss the case.