Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-0789

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130128754

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-SEP-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

01-MAY-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504-270

Nom du produit: Adams Spot On Flea And Tick Control For Cats 5 Lbs And Over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Beginning around May 1, 2013 and continuing monthly until August 6, 2013, the owner applied the product to the cat to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

21.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>6 mos <=1 yr / > 6 mois < = 1 an

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Comportement anormal
  • Specify - Behavior Change

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Perte de poids

• General
  • Symptôme - Mort

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Dépression

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 1, 2013, shortly after the product was applied, the owner noticed that the cat's behavior had changed; he was less active and depressed, and overall it seemed that he had undergone a mood change. At that time, the owner also noticed that the cat was vomiting on and off. These signs continued for several months, and on September 13, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the ingredients in the product have a good margin of safety in cats. The APSS veterinarian also stated that chronic vomiting from multiple applications of the product was uncommon. The APSS technician recommended that the owner take the cat to the veterinarian if the signs continued.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On January 13, 2013 the owner called the APSS to update the case. The owner stated that at an unknown time the cat had lost half of his body weight, and that at an unknown time in October 2013 she took the cat to her regular veterinarian, who suspected a brain tumor. Owner declined work up due to finances. The owner stated that the cat died on December 26, 2013. A necropsy was not available.