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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-0513

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 365191

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Hartz Canada Inc.

Adresse: 1125 Talbot Street

Ville: St. Thomas

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: N5P 3W7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

01-OCT-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

11-SEP-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 29283 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.

Nom du produit: HARTZ ULTRAGUARD PRO FLEA AND TICK DROPS FOR DOGS AND PUPPIES WEIG

Matière active
- (S)-METHOPRENE
- PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed Breed Dog

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Crise
- Symptôme - Paralysie
- Symptôme - Perte de coordination
- Specify - falling over

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte d'appétit
- Symptôme - Constipation

Système rénal
- Symptôme - Miction douleureuse

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Autre
- Specify - difficulty urinating
- Symptôme - Constipation
- Specify - difficulty defecating

Peau
- Symptôme -

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Agitation
- Symptôme - Ataxie
- Specify - hypometric gait

Oeil
- Symptôme - Diminution du réflexe pupillaire
- Specify - slow pupillary light reflexes

General
- Symptôme - Comportement anormal

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Customer applied this product as a preventative measure against fleas and ticks. As directed, a treatment was administered topically between the shoulder blades with no noticeable effects, a month later as recommended, the second dosage was administered but this time the effects were immediate and violent. Within a few minutes the dog's behavior was drastically altered, and a downward spiralled to a trip to the veterinary hospital where he was immediately checked for poisoning. After a very long day of blood work,the administration of IV fluids, a bath and the application of vitamin E drops to attempt to stop the spread of the poison, the veterinarian deduced that his reaction was as a result of being administered a significantly excessive amount of the active ingredient. Dog was sent home after a day of treatment and advised that nothing more could be done and that we would need to wait it out and hope that the dog recovered. Over the course of the next 2 or 3 days where the dog often showed violent seizure like episodes, darting legs and falling over (in a paralyzed state). Other symptoms included, loss of appetite and difficulty defecating and urinating. After 1 week the dog recovered. Vet-examined dog on Thursday Sept 12, 2013. Dog received a dose of Hartz Ultraguard on Sept 11, 2013 apprx 6-7pm, and by 9-10 pm that evening he was showing signs of lethargy, unbalance, pruritis and agitation. The following morning he was not eating or drinking and was still off balance. On physical examination dog was lethargic, his abnormal neurologic signs included slow Pupillary light reflexes, he had a hypometric gait, was off balance and would occasionally fall over. Based on his physical exam and history of recent application of the Hartz product, his most likely diagnosis was an adverse effect/reaction to this product. Dog was admitted to run bloodwork and administer IV fluids and provide supportive care. He did well in hospital, was discharged that evening. On Sept 13, 2013, dog was much better and improving.