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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2014-0495

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2014-0495

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-JAN-14

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: GEORGIA

6. Date de la première observation de l'incident.

06-JAN-14

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-22

Nom du produit: Advanced Care 2 in 1 Rid Flea Dog Shampoo Fresh Citrus 18 fl ounces

  • Matière active
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .149 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .089 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .045 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-35910518-The reporter, a pet owner, indicated that her 4 dogs were exposed to an insecticidal shampoo containing the active ingredients pyrethrins, n-octyl bicycloheptene dicarboximide and piperonyl butoxide. The reporter bathed all 4 of her dogs with this shampoo one night prior to initial contact with the registrant. Within 2 hours of bathing the dogs the reporters 3-year-old Maltese and Poodle mixed breed dog (Subform III #1) and her 9-year-old Pomeranian (Subform III #2) were both having seizures. The reporters 3 year old Maltese and poodle mixed breed dog had seizures until 12 am when it passed away. The reporters 9-year-old Pomeranian had seizures until 2am when it passed away. Veterinary care was not sought for either dog. A third dog also had a seizure but at the time of the initial call it was doing okay. The fourth dog did not have any symptoms from the exposure. The reporter was advised that the low concentration of active ingredient in the product would not be expected to cause the described symptoms. Necropsies were recommended to help determine the underlying cause for the death of her dogs. No further information is available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Status update: This third dog was a 10-year-old, female miniature Schnauzer who had seizures and was found to have increased liver enzymes. On follow-up call, 6 days after the exposure the dog was home and doing well but still had a little muscle weakness.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Pomeranian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-35910518-The reporter, a pet owner, indicated that her 4 dogs were exposed to an insecticidal shampoo containing the active ingredients pyrethrins, n-octyl bicycloheptene dicarboximide and piperonyl butoxide. The reporter bathed all 4 of her dogs with this shampoo one night prior to initial contact with the registrant. Within 2 hours of bathing the dogs the reporters 3-year-old Maltese and Poodle mixed breed dog (Subform III #1) and her 9-year-old Pomeranian (Subform III #2) were both having seizures. The reporters 3 year old Maltese and poodle mixed breed dog had seizures until 12 am when it passed away. The reporters 9-year-old Pomeranian had seizures until 2am when it passed away. Veterinary care was not sought for either dog. A third dog also had a seizure but at the time of the initial call it was doing okay. The fourth dog did not have any symptoms from the exposure. The reporter was advised that the low concentration of active ingredient in the product would not be expected to cause the described symptoms. Necropsies were recommended to help determine the underlying cause for the death of her dogs. No further information is available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Status update: This third dog was a 10-year-old, female miniature Schnauzer who had seizures and was found to have increased liver enzymes. On follow-up call, 6 days after the exposure the dog was home and doing well but still had a little muscle weakness.