Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-7235
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130094263
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
10-JUL-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
09-JUL-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. Inconnu
Nom du produit: Bio Spot for Cats 5lbs and over
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- ETOFENPROX
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1.8
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On July 9, 2013 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
12.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
<=30 min / <=30 min
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Érythème
- Symptôme - Lésion dermale
- Specify - Pustules
- Symptôme -
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Not recovered / Non rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On July 9, 2013 the owner noticed that the cat had erythema shortly after the product had been applied. On July 10, 2013 the owner noticed that the cat had pustules at the area of application; the owner thought that perhaps the pustules may have been pre-existing, though. Later on the morning of July 10, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that dermal reactions are possible and are self-limiting. The APSS technician recommended that the owner bathe the cat with a liquid dish washing detergent (LDWD), apply vitamin E on the area of application, take the cat to the veterinarian if the pustules did not subside, have the veterinarian call for information, and call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
On July 20, 2013 the owner contacted the APSS to update the case. The owner stated that at an unspecified time she applied vitamin E to the application site. The owner said that at an unspecified time, the cat no longer had erythema or pustules; however, the cat did have pruritus (specific date of onset was not given). The APSS veterinarian recommended that the owner take the cat to the veterinarian and treat for fleas on the cat as well as in the environment.