Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-7221

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130091762

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

05-JUL-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

04-JUL-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26413      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Double Action Flea And Tick Shampoo For Dogs And Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 1, 2013 the owner bathed the dog with the shampoo product to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Shih Tzu Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Hypothermie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 4, 2013 the owner noticed that the dog was vomiting. On July 5, 2013 the owner took the dog to an emergency veterinarian, who observed that the dog was lethargic, hypothermic with a temperature of 99.0 degrees Fahrenheit, and having loose stools with mucus. That evening the emergency veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the shampoo's active ingredients are of a low concentration and are usually rinsed off with routine bathing, with minimal residual material remaining. The APSS veterinarian also stated that ingestion of the product could cause vomiting and diarrhea, but these signs would be expected to occur within a few hours of ingestion. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian have a complete blood count and chemistry profile done, monitor the dog's electrolytes, provide fluid therapy, provide thermoregulation, provide symptomatic and supportive care, obtain additional information about other agents used on the dog or other toxins in the immediate environment, and call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On July 10, 2013 the emergency veterinarian contacted the APSS to update the case. The emergency veterinarian stated that on July 5, 2013 the dog was given subcutaneous fluids and a dose of Cerenia, and Metronidazole was prescribed. The owner did not want to hospitalize the dog, and the owner brought the dog back to the emergency veterinarian on July 6, 2013 for a re-check. The emergency veterinarian stated that the owners informed him that the dog had fully recovered on July 9, 2013.