Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-7192

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130057747

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-MAY-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

03-MAY-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 3, 2013 the owner applied the product to the dog to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Mouvements hésitants
  • Symptôme - Cachement

• Système respiratoire
  • Symptôme - Halètement

• General
  • Symptôme - Vocalisation

• Peau
  • Symptôme -

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Adipsie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Allongé

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 3, 2013 through the 4th, the owner noticed that the dog was symptomatic. A short time later, the owner bathed the dog with an oatmeal shampoo for dogs. A short time after bathing the dog, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the product's ingredients have a wide margin of safety in dogs and that dermal and dermal paresthesia reactions could be seen, although significant systemic effects would not be expected. The APSS assistant recommended that the owner bathe the dog with a mild liquid dish washing detergent (LDWD), monitor the dog at home for dermatological signs, apply vitamin E topically once a day as needed, apply a cold compress, give food, call back with questions, and consult with a veterinarian.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Later on the morning of May 4, 2013 a different owner contacted the APSS to update the case. The owner stated that she had applied vitamin E oil, but the dog remained symptomatic. The owner also stated that, in addition to the other signs, the dog was also recumbent on the morning of May 4, 2013. On May 5, 2013 the owner's emergency veterinarian contacted the APSS to update the case. The emergency veterinarian stated that the dog remained symptomatic and showing signs of paresthesia. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian give the dog 25 to 50 milligrams per kilogram (mg/kg) of Methocarbamol by mouth, give the dog Diazepam, and give the dog 2 mg/kg of Diphenhydramine by mouth every 8 to 12 hours.