Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-7187
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130051371
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
22-APR-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
20-APR-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 28598
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Dual Action Collar For Cats And Kittens
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1
Autres unités: collar
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On April 20, 2013 the owner placed the collar on the cat to prevent fleas.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
2.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
6.80
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
<=30 min / <=30 min
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Se lèche
- Specify - Licking Lips
12. Quelle a été la durée des symptômes?
<=30 min / <=30 min
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On April 20, 2013 the owner observed that the cat was symptomatic, the signs resolved soon after the owner removed the collar from the cat. The next day, April 21, 2013, the owner placed the collar back on the cat, and the cat began licking his lips again for a short time; once again, the signs resolved shortly after the owner removed the collar from the cat and the cat remained asymptomatic since that time. On April 22, 2013 the owner's regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that most likely the cat was able to lick the collar, resulting in a taste reaction; it was also possible that the cat was bothered by the odor of the collar. The APSS veterinarian said that no significant signs would be expected, and no treatment was indicated at that time. The APSS veterinarian recommended that the owner's regular veterinarian call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
Signs expected to be mild and self limiting