Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6503

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130128018

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

11-SEP-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

10-SEP-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28199      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerband Plus Dual Action Flea and Tick Collar for Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PROPOXUR

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 10, 2013 the owner placed the flea and tick collar on the cat to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Mediumhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte d'appétit
  • Symptôme - Selles de couleur anormale

• General
  • Symptôme - Ictère

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• Système rénal
  • Symptôme - Urination inappropriée

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - absence de réponse

• General
  • Symptôme - Déshydratation

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte de poids
  • Specify - Emaciation

• Sang
  • Symptôme - Anémie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 10, 2013 the owner noticed that the cat was lethargic and inappetent. On September 11, 2013 the owner noticed that the cat's feces were an abnormal color and the cat had icterus, with his gums and the skin around his ears and face appearing yellow. The owner removed the flea and tick collar a short time later, and the owner noticed that the cat was no longer lethargic or inappetent. Later that evening the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that Propoxur has a good margin of safety and that systemic effects leading to icterus would not be expected. The APSS assistant recommended that the owner take the cat to the veterinarian, have the veterinarian call for information, and call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On September 12, 2013 the owner's regular veterinarian contacted the APSS to update the case. The APSS veterinarian recommended that the owner's regular veterinarian perform a diagnostic evaluation and provide symptomatic care. On September 13, 2013 the owner called the APSS to update the case. The owner stated that the cat tested positive for the feline leukemia virus (FeLV) on September 12, 2013. The cat was given Baytril that evening and again 12 hours later on the morning of September 13, 2013. The owner also stated that the cat was lethargic, vomiting, urinating inappropriately, and unresponsive on the evening of September 13, 2013. The APSS veterinarian stated that only mild gastrointestinal (GI) upset would be expected with the exposure to the Baytril. The APSS veterinarian recommended that the owner take the cat to a veterinarian right away. The APSS veterinarian stated that the Baytril was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation and that the feline leukemia virus was considered to have a high likelihood of causing the clinical situation. Later on the evening of September 13, 2013 the owner's emergency veterinarian contacted the APSS to update the case. The emergency veterinarian stated that the cat was dehydrated, emaciated, and anemic, with a hematocrit recorded as 18.0 percent by volume (% v/v). The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian do a differential blood smear, potentially send for a hemobartonella titer, continue providing symptomatic care, and call back with questions.