Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6462

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130125184

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

06-SEP-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: VERMONT

6. Date de la première observation de l'incident.

05-SEP-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504

Nom du produit: Zodiac Spot On Plus Flea And Tick Control For Cats 5lbs and over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 5, 2013 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.1

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Cachement

• Système respiratoire
  • Symptôme - Dyspnée

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 5, 2013, immediately after the product was applied to the cat, the owner noticed that the cat was hiding. On the morning of September 6, 2013 the owner noticed that the cat had dyspnea, and the died in the car as the owner was taking the cat to the veterinarian. Later that morning the owner's regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that death would not be expected. The APSS veterinarian recommended a necropsy and faxed the necessary forms to the clinic.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 9, 2013 an APSS assistant called the owner's regular veterinarian to check on the status of the necropsy; the owner's regular veterinarian stated that the body had been shipped to the diagnostic lab earlier that morning. On September 19, 2013 an APSS technician recorded the interim necropsy results in the case. The heart revealed left ventricular hypertrophy and the bone marrow revealed diffuse chronic hamatopiesis. A cause of death was not yet determined, but left ventricular hypertrophy (hypertrophic cardiomyopathy) syndrome could be a possibility; the bone marrow was likely responding to anemia; the hair seen in the digestive tract could be secondary to over-grooming after application of the topical flea product. Samples were collected for histopathology, toxicology, and appropriate ancillary testing; results are pending. The necropsy was not able to specify the cause of death, However, chronic hemorrhages in the brain suggest previous injury likely stroke and could be clinically significant