Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-6455
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130101556
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
23-JUL-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: PENNSYLVANIA
6. Date de la première observation de l'incident.
09-JUL-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-814
Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Cats 5lbs and over
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 3.6 %
- ETOFENPROX
- Garantie/concentration 40 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1.8
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On July 8, 2013 the owner applied the product to 2 of her cats to treat for fleas. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric cats.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Persian
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
14.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Between the evening of July 8, 2013 and the evening of July 9, 2013 the owner noticed that the cat was hiding. Between the evening of July 10, 2013 and the evening of July 11, 2013 the owner noticed that the cat was ataxic. On July 13, 2013 the owner observed that the cat had died. On July 23, 2013 the owner contacted the company to obtain help. The company's veterinarian stated that topical use of synthetic pyrethroid-like flea preparations as per label directions is not expected to cause significant clinical signs. The company's call center staff advised the owner to contact the Animal Product Safety Service (APSS) to report the incident.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
The company's veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was not available. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric and debilitated cat. Flea anemia suspected to be positive.
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Persian
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
14.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
7.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Cachement
- Symptôme - Lethargie
- Système gastro-intestinal
- General
- Symptôme - Adipsie
- Symptôme - Vocalisation
- Symptôme - Déshydratation
- Systèmes nerveux et musculaire
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration difficile
- Specify - Agonal Breathing
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
Inconnu
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Between the evening of July 8, 2013 and the evening of July 9, 2013 the owner noticed that the cat was hiding. On July 13, 2013 the owner noticed that the cat was lethargic and was hiding more than before. The company's veterinarian stated that topical use of synthetic pyrethroid-like flea preparations as per label directions is not expected to cause significant clinical signs. The company's call center staff advised the owner to contact the Animal Product Safety Service (APSS) to discuss the case.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
On July 26, 2013 the owner stated that on July 23, 2013 the cat was anorexic and adipsic. The owner stated that she had been providing nutritional support via syringe feeding; she did not provide dates/times. The owner stated that on July 24, 2013 she took the cat to the veterinarian; that day the cat was vocalizing when being picked up, dehydrated, and anemic. At the veterinary clinic the cat received a diagnostic evaluation and a blood transfusion was planned. On the morning of July 25, 2013 the cat had a seizure prior to the blood transfusion; during the blood transfusion the cat had a seizure, experienced agonal breathing, and died. A necropsy was not available. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric and debilitated cat. Flea anemia suspected to be positive.