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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6455

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130101556

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-JUL-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

09-JUL-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-814

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Cats 5lbs and over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 8, 2013 the owner applied the product to 2 of her cats to treat for fleas. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Persian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Cachement
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Between the evening of July 8, 2013 and the evening of July 9, 2013 the owner noticed that the cat was hiding. Between the evening of July 10, 2013 and the evening of July 11, 2013 the owner noticed that the cat was ataxic. On July 13, 2013 the owner observed that the cat had died. On July 23, 2013 the owner contacted the company to obtain help. The company's veterinarian stated that topical use of synthetic pyrethroid-like flea preparations as per label directions is not expected to cause significant clinical signs. The company's call center staff advised the owner to contact the Animal Product Safety Service (APSS) to report the incident.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The company's veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was not available. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric and debilitated cat. Flea anemia suspected to be positive.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Persian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Cachement
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Vocalisation
    • Symptôme - Déshydratation
  • Sang
    • Symptôme - Anémie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
    • Specify - Agonal Breathing
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Between the evening of July 8, 2013 and the evening of July 9, 2013 the owner noticed that the cat was hiding. On July 13, 2013 the owner noticed that the cat was lethargic and was hiding more than before. The company's veterinarian stated that topical use of synthetic pyrethroid-like flea preparations as per label directions is not expected to cause significant clinical signs. The company's call center staff advised the owner to contact the Animal Product Safety Service (APSS) to discuss the case.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On July 26, 2013 the owner stated that on July 23, 2013 the cat was anorexic and adipsic. The owner stated that she had been providing nutritional support via syringe feeding; she did not provide dates/times. The owner stated that on July 24, 2013 she took the cat to the veterinarian; that day the cat was vocalizing when being picked up, dehydrated, and anemic. At the veterinary clinic the cat received a diagnostic evaluation and a blood transfusion was planned. On the morning of July 25, 2013 the cat had a seizure prior to the blood transfusion; during the blood transfusion the cat had a seizure, experienced agonal breathing, and died. A necropsy was not available. Unknown if owner contacted veterinarian before use on geriatric and debilitated cat. Flea anemia suspected to be positive.