Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2013-6359

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR case #: 1-35273806

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-OCT-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TENNESSEE

6. Date de la première observation de l'incident.

17-OCT-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-167

Nom du produit: Ultraguard Flea/Tick Prevention for Dogs/Puppies 15-30 lbs.

• Matière active
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 55 %
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • Garantie/concentration 1 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration 10 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed Breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

25

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Dépression

• General
  • Symptôme - Mort
  • Symptôme - Hémorrhagie internale

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-35273806 -The reporter, a pet owner, indicated that his dog was exposed to a spot-on product containing the active ingredients etofenprox, n-octyl bicycloheptene dicarboximide and piperonyl butoxide. The reporter applied the product to his 1-year-old, 25 pound, male neutered mixed breed dog one day prior to initial contact with the registrant in the morning and that evening, when the reporter got home from work, he noted that his dog was drowsy. The next morning the dog was found dead. The body was submitted for necropsy to the (name) Veterinary Diagnostic Laboratory. Necropsy revealed a large amount of unclotted blood (estimated to be about 1 liter) in the thoracic cavity. The pathologist indicated that the cause of death was almost certainly intrathoracic hemorrhage. Which per the pathologist may have been secondary to thymic regression leading to either spontaneous bleeding or bleeding secondary to minor trauma and/or spontaneous bleeding secondary to anticoagulant rodenticide ingestion. The pathologist indicated that the fact that the blood was unclotted was supportive of an anticoagulant rodenticide ingestion. Initial brain cholinesterase testing showed 80% suppression of cholinesterase activities which per the pathology laboratory was indicative of poisoning with either an organophosphate or a carbamate. On follow-up call, to the (name) pathology laboratory, the pathologist (Dr. name) indicated that the two findings were unrelated to each other and they planned on re-running the cholinesterase test while using a control to check for lab error. The results of this repeated cholinesterase test are not yet available. During the follow-up call the pathologist also indicated that pyrethroid hair testing did confirm an exposure to etofenprox. Which per the pathologist provided confirmation that the dog had been exposed to etofenprox but did not confirm that the dogs symptoms or its death were secondary to exposure to the etofenprox. No further information is available.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Status update: 1-35273806 - A Second brain cholinesterase analysis using a fresh internal normal was run and results were 33% of normal. Exposure to a cholinesterase-inhibiting compound can be determined if the cholinesterase activity in brain tissues is less than 25% of normal. Therefore, since the results of the second cholinesterase test were greater than 25% of normal there is no evidence that this dog was exposed to a cholinesterase inhibiting compound.