Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2013-5546

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130109516

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

06-AUG-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

25-JUL-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation 26413      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Double Action Flea And Tick Shampoo For Dogs And Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

---

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 24, 2013 the owner applied a spot on product to 3 cats to treat for fleas. On July 31, 2013 the owner bathed the 3 cats with the shampoo product to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Dépression

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 24, 2013 the owner had applied a spot on product to treat a pre-existing flea infestation that led to the cat's pruritus. On July 31, 2013 the owner bathed the cat with the shampoo product to try to treat the flea infestation. A couple of hours later the owner noticed that the cat was symptomatic. On August 1, 2013 the owner noticed that the cat was no longer symptomatic; however, the cat was still experiencing the pre-existing pruritus. On August 6, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the risk with both products the cat had been exposed to was for dermal sensitivity. The APSS veterinarian recommended that the owner monitor the cat at home for dermatological signs and call back with questions.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

On August 7, 2013 the owner contacted the APSS to ask if she could be compensated for possible diagnostics for the cat, and the APSS veterinarian informed her that she wasn't sure, but the cat's signs were not consistent with the use of the product. The APSS veterinarian stated that the owner might want to call the product's manufacturer regarding this matter. The owner did not state how the cat was doing, so the outcome of this case is unknown. Though they were not able to pinpoint the exact cause of death the necropsy results indicated the presence of an upper respiratory infection and kidney disease. Status update: Added Notes in field 19 - updated Necropsy results

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Perte de la voix
  • Specify - Dysphonia

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 24, 2013 the owner had applied a spot on product to treat a pre-existing flea infestation that led to the cat's pruritus. On July 31, 2013 the owner bathed the cat with the shampoo product to try to treat the flea infestation. On August 6, 2013 the owner observed that the cat was dysphonic. Later that evening the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the risk with both products the cat had been exposed to was for dermal sensitivity. The APSS veterinarian recommended that the owner monitor the cat at home for dermatological signs and call back with questions.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the shampoo product was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On August 7, 2013 the owner contacted the APSS to ask if she could be compensated for possible diagnostics for the cat, and the APSS veterinarian informed her that she wasn't sure, but the cat's signs were not consistent with the use of the product. The APSS veterinarian stated that the owner might want to call the product's manufacturer regarding this matter. The owner did not state how the cat was doing, so the outcome of this case is unknown. Though they were not able to pinpoint the exact cause of death the necropsy results indicated the presence of an upper respiratory infection and kidney disease. Status update: Added Notes in field 19 - updated Necropsy results

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 24, 2013 the owner had applied a spot on product to treat a pre-existing flea infestation that led to the cat's pruritus. On July 25, 2013 the owner noticed that the cat was ataxic; the cat was no longer ataxic on July 27, 2013, but the cat's pre-existing pruritus remained. On July 31, 2013 the owner bathed the cat with the shampoo product to try to treat the flea infestation. On August 6, 2013 the owner observed that the cat had died. A short time later that evening the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the risk with both products the cat had been exposed to was for dermal sensitivity. The APSS veterinarian recommended that the owner have a necropsy done to determine the cause of the cat's death.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the shampoo product was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. Later on the evening of August 6, 2013 the owner contacted the APSS to provide the number of the veterinary clinic where she would take the body so that a necropsy could be done. On August 7, 2013 an APSS veterinarian contacted the owner's regular veterinarian to discuss the necropsy; the APSS veterinarian sent the necessary forms to the clinic. Later that morning the owner's regular veterinary staff informed the APSS that the animal would be submitted for necropsy that day. Though they were not able to pinpoint the exact cause of death the necropsy results indicated the presence of an upper respiratory infection and kidney disease. Status update: Added Notes in field 19 - updated Necropsy results