Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-5452
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013 US 07992
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9H 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
19-SEP-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: MICHIGAN
6. Date de la première observation de l'incident.
Inconnu
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773 95
Nom du produit: ACTIVYL TICK PLUS
- Matière active
- INDOXACARB TECHNICAL
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 42.5 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.5
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On 19 Sep 2013, limited information was received regarding potential deaths in puppies after being treated with an unknown size of Activyl Tick Plus. The puppies were treated with Activyl Tick Plus, possibly Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lb and up to 11 lb) at an unknown time in August 2013. The treatment was extra label due to the age of the puppies. The puppies died within 7 hours. A necropsy was performed and noted acute necrotizing enterocolitis and pulmonary edema. The puppies had also received two vaccinations that brand names were not confirmed but were a DM (unknown agents) and a CPV. The puppies had also been given a pyrantel dewormer at the same time. The product was purchased by a veterinarian with the shelter s account. The lot code is not known. No more information is expected.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Mixed Breed
4. Nombre d'animaux touchés
5
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
0.078
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système gastro-intestinal
- Système respiratoire
- Symptôme - oedème pulmonaire
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Autre
- Specify - acute necrotizing enterocolitis
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On 19 Sep 2013, limited information was received regarding potential deaths in puppies after being treated with an unknown size of Activyl Tick Plus. The puppies were treated with Activyl Tick Plus, possibly Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lb and up to 11 lb) at an unknown time in August 2013. The treatment was extra label due to the age of the puppies. The puppies died within 7 hours. A necropsy was performed and noted acute necrotizing enterocolitis and pulmonary edema. The puppies had also received two vaccinations that brand names were not confirmed but were a DM (unknown agents) and a CPV. The puppies had also been given a pyrantel dewormer at the same time. The product was purchased by a veterinarian with the shelter's account. The lot code is not known. No more information is expected.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici