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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-5452

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013 US 07992

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

19-SEP-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773 95

Nom du produit: ACTIVYL TICK PLUS

  • Matière active
    • INDOXACARB TECHNICAL
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 42.5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.5

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On 19 Sep 2013, limited information was received regarding potential deaths in puppies after being treated with an unknown size of Activyl Tick Plus. The puppies were treated with Activyl Tick Plus, possibly Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lb and up to 11 lb) at an unknown time in August 2013. The treatment was extra label due to the age of the puppies. The puppies died within 7 hours. A necropsy was performed and noted acute necrotizing enterocolitis and pulmonary edema. The puppies had also received two vaccinations that brand names were not confirmed but were a DM (unknown agents) and a CPV. The puppies had also been given a pyrantel dewormer at the same time. The product was purchased by a veterinarian with the shelter s account. The lot code is not known. No more information is expected.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed Breed

4. Nombre d'animaux touchés

5

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.078

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
  • Système respiratoire
    • Symptôme - oedème pulmonaire
  • General
    • Symptôme - Mort
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - acute necrotizing enterocolitis

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 19 Sep 2013, limited information was received regarding potential deaths in puppies after being treated with an unknown size of Activyl Tick Plus. The puppies were treated with Activyl Tick Plus, possibly Activyl Tick Plus for Dogs and Puppies (over 4 lb and up to 11 lb) at an unknown time in August 2013. The treatment was extra label due to the age of the puppies. The puppies died within 7 hours. A necropsy was performed and noted acute necrotizing enterocolitis and pulmonary edema. The puppies had also received two vaccinations that brand names were not confirmed but were a DM (unknown agents) and a CPV. The puppies had also been given a pyrantel dewormer at the same time. The product was purchased by a veterinarian with the shelter's account. The lot code is not known. No more information is expected.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici