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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-2862

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130038530

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-MAR-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MASSACHUSETTS

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-813-270

Nom du produit: Bio Spot Defense Flea And Tick Spot On For Cats 5lbs + over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On an unspecified date in the autumn of 2012 the owner applied an unknown amount of the product to the cat to prevent fleas; she stated that she did not apply the entire amount of the product at that time. On March 16, 2013 the owner applied 1.8 cubic centimeters (cc) of the product to the cat as a preventative. Cat is diabetic and has been receiving insulin for 6 years

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Feline Domestic Unspecified

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

18.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Méléna
  • General
    • Symptôme - Cachement
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Lethargie
    • Symptôme - Adipsie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
  • General
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Not Meowing
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

At an unknown time after the owner initially applied the product to the cat in the autumn of 2012 the owner noticed that the cat had vomited several times. The owner applied the product to the cat again on March 16, 2013, and on March 18, 2013 the owner noticed that the cat had been hiding and was vomiting and experiencing melena; the owner then gave the cat some Karo syrup. On March 19, 2013 the owner noticed that the cat was anorexic, lethargic, and adipsic. On March 21, 2013 the owner observed that the cat was experiencing labored breathing. On an unspecified date the owner noticed that the cat was not meowing and was having fasciculations. On March 23, 2013 the owner observed that the cat died. On March 27, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the product is a pyrethroid and that a taste reaction, gastrointestinal (GI) upset, and dermal hypersensitivity could be seen but the other signs would not be expected. The APSS veterinarian recommended that the owner call back with questions. A necropsy was not available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to the clinical situation. Unknown if vet was consulted prior to application on medicated cat.