Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-2856

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130008800

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-JAN-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OHIO

6. Date de la première observation de l'incident.

01-NOV-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-814

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Cats 5lbs + over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Starting on September 15, 2012 and continuing once monthly until November 15, 2012 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Siamese

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.18

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 mo <=2 mos / > 1 mois < = 2 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte de poids

• General
  • Symptôme - Parasitisme
  • Symptôme - Déshydratation

• Sang
  • Symptôme - Anémie

• Système rénal
  • Symptôme - Insuffisance rénale

• Sang
  • Symptôme - Hyperphosphatémie
  • Symptôme - Hypokaliémie

• Système rénal
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Isosthenuria
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Urinary Casts

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 1, 2012 the owner noticed that the cat had lost weight. On January 21, 2013 the owner noticed that the cat had fleas and took the cat to her regular veterinarian. A chemistry profile was done and it was determined that the cat was dehydrated and the heart rate was recorded as 120.0 beats per minute (bpm); although that reading was normal, the veterinarian thought that perhaps the cat was actually bradycardic considering she was dehydrated and unwell. A short time later that morning, the owner's regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that etofenprox is a non-ester pyrethroid and that its mechanism of action is similar to pyrethroids. The APSS veterinarian said that renal disease is not an expected clinical sign. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian perform a diagnostic evaluation, provide symptomatic and supportive care, and call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On January 22, 2013 the owner's regular veterinarian called the APSS to update the case. The regular veterinarian stated that the owner mentions that a fogger product had been used in the home as well, and the APSS veterinarian stated that the fogger was an unlikely cause. According to the treating veterinarian the cat was anemic; the blood urea nitrogen, serum creatinine, and serum phosphorous were all high, and the cat was determined to have azotemia, hyperphosphatemia; and hypokalemia; finally, the cat's urine specific gravity was recorded as 1.011 and the cat was determined to have isothenuria and urine casts. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian provide fluid diuresis. On January 24, 2013 the owner's regular veterinarian called the APSS to say that the cat had died at home on January 23, 2013. The owner took the cat back to the regular veterinarian, where the kidneys were removed for a histopath. The APSS technician recommended that a necropsy also be performed. On January 25, 2013 an APSS technician contacted the owner's regular veterinarian to discuss a necropsy, and the regular veterinarian confirmed they were going to send the body for necropsy. Final results of the necropsy were received on February 8, 2013; COMMENTS: This animal has a chronic-active pancreatitis. Symptomolo0gy form the pancreatitis is suspected. The clinical history (blood chemistry) is suggestive of renal disease; however, kidneys and adrenal gland were removed prior to necropsy examination and were not available for examination. On February 12, 2013 the DVM reported that the histo on the kidneys showed glomerulo-nephropathy caused by immune complex deposition. According to the Veterinarian at APSS weight loss, presumed renal dz, and dehydration are not related to product exposure.