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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-0128

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 120098084

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-JUL-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-JUL-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 19210      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Breakaway Flea and Tick Collar For Cats

  • Matière active
    • PROPOXUR

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: count

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 15, 2012 the owner placed a flea and tick collar on her two cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Autre

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblement
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Specify - Rear Limb Ataxia

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 15, 2012 the owner noticed that the cat was trembling, drooling, and experiencing hind limb ataxia. A short time after noticing the cat's signs, the owner removed the flea and tick collar. Later that evening, the owner observed that the cat had fully recovered. On July 16, 2012 an employee of the store where the owner purchased the flea and tick collar contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The owner was also in the store to provide information to the APSS. The APSS veterinarian stated that the collar as formulated has a wide margin of safety in cats and that drooling can be seen when some of the powder from the collar is ingested. The APSS veterinarian also stated that some cats will show a behavior change when collars are applied and tremble when they are upset; true ataxia is uncommon following the application of this type of collar. The APSS veterinarian referred the owner to the product's manufacturer to discuss concerns about the formulation of the collar and recommended that the owner call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Autre

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Behavior Change
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Specify - Hind Limb Ataxia

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 15, 2012 the owner noticed that the cat had a behavior change, hissing and growling at another cat who lived in the house, and was experiencing hind limb ataxia. A short time after noticing the cat's signs, the owner removed the flea and tick collar. Later that evening, the owner observed that the cat's behavior toward the other cat had improved somewhat. On July 16, 2012 an employee of the store where the owner purchased the flea and tick collar contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The owner was also in the store to provide information to the APSS. The APSS veterinarian stated that the collar as formulated has a wide margin of safety in cats and that drooling can be seen when some of the powder from the collar is ingested. The APSS veterinarian also stated that some cats will show a behavior change when collars are applied and tremble when they are upset; true ataxia is uncommon following the application of this type of collar. The APSS veterinarian referred the owner to the product's manufacturer to discuss concerns about the formulation of the collar and recommended that the owner call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected.