Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-0116

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 120094310

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-JUL-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

09-JUL-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28382      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Dual Action Flea And Tick Spray For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 9, 2012 the cat was sprayed with the product to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Autre

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation

• Oeil
  • Symptôme - Dilatation de la pupille

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Contraction musculaire
  • Symptôme - Crise

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 9, 2012, just after the product was sprayed on the cat, the owner's friend noticed that the cat was drooling, mydriatic, and having fasciculations. Preparing to leave for the veterinarian, the owner's friend observed that the cat had a seizure. A short time later, the cat arrived at the veterinary clinic, where the cat was bathed and given an oral medication to increase urine output. A short time later, the cat had fully recovered and was discharged from the clinic. Later that afternoon, the owner's friend noticed that the cat was retching. Later that day, the owner's friend contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the main concern was for a taste reaction, gastrointestinal (GI) upset, and dermal hypersensitivity; seizures would not be expected. The APSS veterinarian also stated that the retching wouldn't be expected to be related to the use of the product unless there were still significant material on the cat's fur that she was licking off; the APSS veterinarian noted that seemed unlikely. The APSS veterinarian recommended that the owner monitor the cat at home, give food in a few hours, call back with questions, and have the veterinarian call for information if there were any questions. The APSS veterinarian also referred the owner to the manufacturer to discuss reimbursement.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected.