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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-5474

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 120134747

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

25-SEP-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

08-SEP-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-813-270

Nom du produit: Bio Spot Defense Flea And Tick Spot On For Cats less than 5 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 6, 2012 the owner applied the wrong dose of the product to the cat to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Toux
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Allongé
  • General
    • Symptôme - Faiblesse
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Immune Mediated Disorder

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 8, 2012 the owner noticed that the cat was coughing. On September 10, 2012 the owner noticed that the cat was no longer coughing. Later that afternoon, the owner came home and found the cat recumbent under a bush outside. The owner also observed that the cat was weak, and when she set the cat down, his rear legs splayed apart. The owner took the cat to the veterinarian, where symptomatic and supportive care was provided. The owner stated that her vet said that the cat had an immune mediated disorder, with the cat's white blood cells (WBCs) were attacking the red blood cells (RBCs) or something like that. Later that evening, the cat died. On September 25, 2012 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the product contains S-methoprene, an insect growth regulator, and Etofenprox, a pyrethroid-like insecticed. The APSS veterinarian also stated that if an oral exposure occurred, gastrointestinal (GI) upset including vomiting and hypersalivation could be seen, and signs would generally be seen within 2 hours of the oral exposure. The APSS veterinarian said that the patient could also develop paresthesia around the mouth and at the application site and that there would be a very low risk of central nervous system (CNS) signs including trembling, ear flicking, hyperesthesia, and rarely tremors. The APSS veterinarian stated that clinical signs would be expected within 48 to 72 hours. The APSS veterinarian recommended that the owner have her veterinarian call for information and call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation and that cardiomyopathy was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was not available.