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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-2678

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2012TH024

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 77 Belfield Rd

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-APR-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

22-APR-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 25129      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: advantage 18

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic short hair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.24

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Perte d'équilibre
  • Oeil
    • Symptôme - Autre
    • Specify - eyes were twitching
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Oscar is a 12 yr old MN DSH 7.24 kg. He was outdoors for a few days prior to April 22. He returned home the evening of April 21 and at 8 AM April 22 the owners applied a tube of advantage 18. Owner reports this was the last in the box. The other cat, Monroe, 3 yr old DSH FS 5.1 kg, was observed licking Oscar. At 3 PM Oscar was wobbling and his eyes were twitching, at 8 PM he presented to the emergency clinic with tremors. He was treated with methocarbamol at 9 PM and discharged with oral methocarbamol. On the return home, Monroe was noted to be twitching and was worse than Oscar. Monroe was hospitalized on IV fluids and injectable methocarbamol and sent home April 23 with methocarbamol tablets. The veterinarian feels that someone may have put something on Oscar when he was away from home. Bayer called the regular DVM to confirm purchase history, the rDVM feels the product was likely purchased on the internet as they know these clients have purchased internet product before and the clinic has not sold them advantage since 2009. Emergency vet saw the box and said it looked like advantage but didn't see the tube. Vet still thinks maybe someone else put something else on the cat before the advantage.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Short Hair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.1

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Accidental ingestion/Ingestion accident.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Oscar is a 12 yr old MN DSH 7.24 kg. He was outdoors for a few days prior to April 22. He returned home the evening of April 21 and at 8 AM April 22 the owners applied a tube of advantage 18. Owner reports this was the last in the box. The other cat, Monroe, 3 yr old DSH FS 5.1 kg, was observed licking Oscar. At 3 PM Oscar was wobbling and his eyes were twitching, at 8 PM he presented to the emergency clinic with tremors. He was treated with methocarbamol at 9 PM and discharged with oral methocarbamol. On the return home, Monroe was noted to be twitching and was worse than Oscar. Monroe was hospitalized on IV fluids and injectable methocarbamol and sent home April 23 with methocarbamol tablets. The veterinarian feels that someone may have put something on Oscar when he was away from home. Bayer called the regular DVM to confirm purchase history, the rDVM feels the product was likely purchased on the internet as they know these clients have purchased internet product before and the clinic has not sold them advantage since 2009. Emergency vet saw the box and said it looked like advantage but didn't see the tube. Vet still thinks maybe someone else put something else on the cat before the advantage.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici