Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-1143

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110151291

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-NOV-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

11-NOV-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 10, 2011 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.27

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Cachement

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 11, 2011 the owner noticed that the cat was symptomatic. Later that day, the owner noticed that the cat was shaking. The owner took the cat to the veterinarian later that morning, where the cat was given fluid therapy and symptomatic care. On November 13, 2011 the owner observed that all of the cat's previous signs had ended, but that the cat was ataxic. The cat's ataxia ended between November 14 and November 16, 2011, and the cat had made a full recovery. On November 28, 2011 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that methoprene is an insect growth regulator and that because seizures would not be expected with the use of the product, a permethrin exposure needed to be considered as well. The APSS assistant recommended that the owner have her regular veterinarian call for information for potential hair testing.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation and that permethrin was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. On November 30, 2011 the owner's regular veterinarian contacted the APSS to discuss hair testing, and the APSS veterinarian recommended permethrin hair testing. On December 1, 2011 an APSS technician e-mailed the hair submission forms to the regular veterinarian after the fax failed. On December 5, 2011 the regular veterinarian called the APSS and told the assistant the Fed Ex tracking information and that the sample was shipped that day. On December 12, 2011 the APSS received the results of the permethrin hair testing from the company. The results revealed that the cat had not been exposed to the product after all, and that the cat had been exposed to permethrin. The APSS veterinarian stated that the permethrin was considered to have a high likelihood of causing the clinical situation.