Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-0031

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 090135697

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-DEC-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

07-DEC-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Power Spot Flea and Tick Control for Dogs Under 14 kg

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: drop

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 6, 2009 the owner inappropriately applied 1 drop of the product onto the cat before she read the product label.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation

• Peau
  • Symptôme - Irritation de la peau
  • Specify - Rubbing Application Site

• General
  • Symptôme - Sifflement
  • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle

• Oeil
  • Symptôme - Dilatation de la pupille

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation
  • Specify - Paw Shaking

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 7, 2009 the owner bathed the application area with an oatmeal shampoo. The APSS veterinarian stated cats do not tolerate permethrin, and there are individual variations in sensitivity. She also stated signs range from mild dermal hypersensitivity to seizures, and signs can develop from almost immediately up to 72 hours post-exposure. The APSS technician relayed the APSS veterinarian's recommendations to monitor the cat at home for central nervous system (CNS) signs, bathe the cat with liquid dish washing detergent, provide thermoregulation by keeping the cat warm, and call back with questions. In the evening of December 7, the owner call the APSS to update the case. The owner stated the cat had been having mydriasis, which then would return to normal, all day, and the cat's rear paws were shaking. The owner also stated the cat's rubbing at the application site, hissing, and agitation had all resolved. The APSS veterinarian recommended bathing the cat with LDWD, taking him to the veterinarian if any CNS signs developed, having the veterinarian call for information, monitoring the cat closely for any increased twitching, and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

On December 9, 2009 the owner returned the follow up call from the APSS technician to update the case. She stated the cat slowly improved after the LDWD bath, and on the morning of December 9, the cat had fully recovered. This product was not used according to label directions: Do not use on cats.