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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-3408

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 640951

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: #200, 160 Quarry Park Blvd SE

Ville: Calgary

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

02-JUN-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TEXAS

6. Date de la première observation de l'incident.

31-MAY-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: Tempo (Bayer CropScience)

  • Matière active
    • CYFLUTHRIN
      • Inconnu

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: Triumph Insecticide (Syngenta)

  • Matière active
    • ISAZOFOS

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Non

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Professionnel de la santé

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Femme

Âge: >1 <=6 yrs / > 1 < = 6 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • Oeil
    • Symptôme - Larmoiement
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation excessive
    • Symptôme - Vomit
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Inconscience
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Détresse respiratoire
    • Symptôme - oedème pulmonaire
    • Symptôme - Sons anormaux des poumons
    • Symptôme - Respiration faible
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Damaged vocal chords

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Oui

6. b) Pendant combien de temps?

Inconnu

7. Scénario d'exposition

Non professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Empoisonnement par ingestion d'un produit

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Aucun

10. Voie(s) d'exposition.

Orale

11.Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

<=30 min / <=30 min

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

6/2/2010 Caller is a poison information specialist calling from a poison control center regarding a two year old child that drank a liquid thinking it was lemonade on 5/29/2010. This liquid had been inappropriately stored in a plastic squeeze water bottle. Apparently, a neighbor of the patient's parents have given the parents the plastic bottle containing one or two kinds of insecticides. Despite several follow-up calls with the treating hospital and a local public poison center in (State), no one has been able to confirm the contents of this bottle, although Tempo insecticide containing the pyrethroid cyfluthrin or Triumph Insecticide containing the organophosphate Isazofos were implicated. Tempo is a brand name owned by Bayer CropScience. Triumph Insecticide containing Isazofos was formally made by Syngenta. The patients' clinical course was marked by the rapid onset of vomiting, increased bronchial secretions, lacrimation, and salivation making the likely offending agent the Isazofos in the Triumph Insecticide. The child was treated with atropine at the local hospital, and became unresponsive. The child was intubated and flown to another hospital where she was treated with 2-PAM and remains on a ventilator. The initial symptoms of excess secretions resolved within the first 24 hours, though she continues to have respiratory compromise. The board certified medical toxicologist from the poison center completed a phone consultation with the child's treatment team, but no board certified medical toxicologist has seen the child at the hospital. Acetyl cholinesterase levels were recommended by the toxicologist with the consultation, but it is not clear if these labs have been drawn or what the results were. 6/3/2010 Callback to the poison center for follow up information. The child's condition has not changed since yesterday. A chest x-ray done this morning shows bilateral lung infiltrates and atelectasis. Thoracic physical therapy has been initiated to help with lung function. They are hoping to begin to wean her off of the ventilator tomorrow. 6/7/2010 Callback to the poison center for follow up information. The child remains on a ventilator, though is largely stable. Her vital signs and lab work are essentially normal. They attempted to extubate her on 6/4/2010 and 6/5/2010 without success. She would begin to develop respiratory distress within about 60 minutes of extubation, and was intubated again. Her lungs have coarse rales throughout and there is some evidence of scarring of the vocal cords according to the hospital. An ear, nose, and throat specialist will see the child in the next day or so prior to additional attempts to extubate. 6/9/2010 Callback to the treating hospital for follow up information. The child remains on a ventilator at this time, and continues to have ongoing respiratory issues as previously noted. Ear, nose, and throat specialist has not been in to see the child, and the consultation has been held until she is off of the ventilator.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Majeure

15. Donner des renseignements additionnels ici.