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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-2686

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR 1-22241112

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-APR-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

12-APR-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-125

Nom du produit: UltraGuard Flea/Tick Spray for Dogs 16 fl oz

  • Matière active
    • TETRACHLORVINPHOS
      • Garantie/concentration 1.08 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to four 6 week old kittens on 04/12/2010. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

2

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-22241112: A reporter (veterinarian) called on 04/13/2010 to report the exposure of four 6 week old kittens to a canine flea and tick spray containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. According to the reporter, the product was applied to the kittens on 04/12/2010. At an unknown time following product application, 2 kittens were found dead (1st Subform III). The other 2 kittens became ill at an unknown time following product application with lethargy, depression, and anorexia and presented to the reporter. Kitten #1 (2nd Subform III) was unresponsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. Kitten #2 (3rd Subform III) was severely depressed but responsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. The reporter was advised that the spray does not contain alcohol but contains an organophosphate. The low dose atropine test method was discussed, as was the need for larger atropine doses of 0.25mg/kg in the treatment of organophosphate toxicity. The reporter was also advised to practice supportive care including warming and maintaining blood glucose. The company's cholinesterase testing policy was discussed. On follow up, the reporter stated that Kitten #1 and Kitten #2 were hospitalized for 2 days. Both kittens had improved significantly from the time of the initial report. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Hypothermie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - absence de réponse
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-22241112: A reporter (veterinarian) called on 04/13/2010 to report the exposure of four 6 week old kittens to a canine flea and tick spray containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. According to the reporter, the product was applied to the kittens on 04/12/2010. At an unknown time following product application, 2 kittens were found dead (1st Subform III). The other 2 kittens became ill at an unknown time following product application with lethargy, depression, and anorexia and presented to the reporter. Kitten #1 (2nd Subform III) was unresponsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. Kitten #2 (3rd Subform III) was severely depressed but responsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. The reporter was advised that the spray does not contain alcohol but contains an organophosphate. The low dose atropine test method was discussed, as was the need for larger atropine doses of 0.25mg/kg in the treatment of organophosphate toxicity. The reporter was also advised to practice supportive care including warming and maintaining blood glucose. The company's cholinesterase testing policy was discussed. On follow up, the reporter stated that Kitten #1 and Kitten #2 were hospitalized for 2 days. Both kittens had improved significantly from the time of the initial report. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Hypothermie
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-22241112: A reporter (veterinarian) called on 04/13/2010 to report the exposure of four 6 week old kittens to a canine flea and tick spray containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. According to the reporter, the product was applied to the kittens on 04/12/2010. At an unknown time following product application, 2 kittens were found dead (1st Subform III). The other 2 kittens became ill at an unknown time following product application with lethargy, depression, and anorexia and presented to the reporter. Kitten #1 (2nd Subform III) was unresponsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. Kitten #2 (3rd Subform III) was severely depressed but responsive, hypothermic, and bradycardic at the time of the report. The reporter was advised that the spray does not contain alcohol but contains an organophosphate. The low dose atropine test method was discussed, as was the need for larger atropine doses of 0.25mg/kg in the treatment of organophosphate toxicity. The reporter was also advised to practice supportive care including warming and maintaining blood glucose. The company's cholinesterase testing policy was discussed. On follow up, the reporter stated that Kitten #1 and Kitten #2 were hospitalized for 2 days. Both kittens had improved significantly from the time of the initial report. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici