Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-5260

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-20496606

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-OCT-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

21-OCT-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 25923      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: UltraGuard Flea/Tick Drops for Dogs/Puppies Under 30 lbs (Canada)

• Matière active
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The canine product was applied to 12 cats on 10/20/2009. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Semi-comateux
  • Specify - "Semi-comatose"

• General
  • Symptôme - Hypothermie
  • Symptôme - Déshydratation

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-20496606: A reporter (veterinarian) called on 10/22/2009 to report the exposure of 12 cats to a canine flea and tick product containing the active ingredient Permethrin. According to the reporter, the product was applied to the cats on 10/20/2009. Within 24 hours, Cat #1(1st Subform III) developed tremors. The owner bathed the cat, and it presented to the reporter on 10/22/2009 with tremors, dehydration, hypothermia and in a semi-comatose state. The reporter had given fluids at the time of the report. The other 11 cats (2nd Subform III) had developed ataxia and had been bathed at home, but the signs persisted. The 11 cats had not been brought to the reporter for evaluation. The reporter was advised that concentrated canine pyrethrin products can result in severe problems if used inappropriately on cats. Signs of toxicity typically develop within 30 minutes to 3 hours, but may be delayed for up to 12 hours. Signs of pyrethrin toxicity were discussed. A recommendation was made to bathe Cat #1 in hand dish soap like Dawn to ensure thorough decontamination. After decontamination, symptomatic and supportive care is warranted including methocarbamol for tremors, phenobarbital for seizures, and monitoring of body temperature and hydration. A recommendation was made to monitor the cat for 48-72 hours as signs can re-emerge if therapy is discontinued too soon. The reporter was also advised to have the owner re-bathe the 11 cats at home with hand dish soap. The 11 cats should be evaluated and treated as discussed should their signs not resolve following bathing. On follow up, a veterinary clinic employee reported that Cat #1 was re-bathed and treated with Valium and fluids. He was discharged on 10/22/2009. The 11 cats at home were re-bathed and their signs resolved without having been evaluated by the veterinarian. The veterinary clinic employee was advised that signs can re-emerge if therapy is discontinued too soon so monitoring for 48-72 hours is advised. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown breed

4. Nombre d'animaux touchés

11

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-20496606: A reporter (veterinarian) called on 10/22/2009 to report the exposure of 12 cats to a canine flea and tick product containing the active ingredient Permethrin. According to the reporter, the product was applied to the cats on 10/20/2009. Within 24 hours, Cat #1(1st Subform III) developed tremors. The owner bathed the cat, and it presented to the reporter on 10/22/2009 with tremors, dehydration, hypothermia and in a semi-comatose state. The reporter had given fluids at the time of the report. The other 11 cats (2nd Subform III) had developed ataxia and had been bathed at home, but the signs persisted. The 11 cats had not been brought to the reporter for evaluation. The reporter was advised that concentrated canine pyrethrin products can result in severe problems if used inappropriately on cats. Signs of toxicity typically develop within 30 minutes to 3 hours, but may be delayed for up to 12 hours. Signs of pyrethrin toxicity were discussed. A recommendation was made to bathe Cat #1 in hand dish soap like Dawn to ensure thorough decontamination. After decontamination, symptomatic and supportive care is warranted including methocarbamol for tremors, phenobarbital for seizures, and monitoring of body temperature and hydration. A recommendation was made to monitor the cat for 48-72 hours as signs can re-emerge if therapy is discontinued too soon. The reporter was also advised to have the owner re-bathe the 11 cats at home with hand dish soap. The 11 cats should be evaluated and treated as discussed should their signs not resolve following bathing. On follow up, a veterinary clinic employee reported that Cat #1 was re-bathed and treated with Valium and fluids. He was discharged on 10/22/2009. The 11 cats at home were re-bathed and their signs resolved without having been evaluated by the veterinarian. The veterinary clinic employee was advised that signs can re-emerge if therapy is discontinued too soon so monitoring for 48-72 hours is advised. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici