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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-1707

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-15933424

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-MAR-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OREGON

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 2596-78

Nom du produit: 2 in 1 Flea and Tick Powder for Cats

Matière active
- TETRACHLORVINPHOS
  - Garantie/concentration 3.3 %

7. b) Type de formulation.

Poudre

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The reporter applied the product several times during February and March of 2008 to her cats in an effort to get rid of their fleas. She believes the last time she applied it was about 3/12/08.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

General
- Symptôme - Autre
- Specify - cat "faded" after the owner used the product, disappeared within 1 week of product use - no body ever found

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

According to the reporter, she rescues cats and has helped 60 cats in the past 4 years. The 4 cats in question were indoor/outdoor cats who come and go as they please. She is unsure of their ages as they come to her as adult strays.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Manx

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte de poids
- Symptôme - Diarrhée

General
- Symptôme - Lethargie

Système rénal
- Symptôme - Insuffisance rénale

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Anorexie

Système rénal
- Symptôme - Incontinence urinaire

Sang
- Symptôme - Azote uréique du sang augmenté
- Specify - Elevated BUN and Creatinine (5 times normal levels)

General
- Symptôme - Déshydratation

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Démarche anormale
- Specify - stumbling

General
- Symptôme - Mort
- Symptôme - Faiblesse
- Specify - weak

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Désorientation
- Specify - Dazed

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Salivation
- Symptôme - Perte de poids

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Douleur musculaire

General
- Symptôme - Lethargie
- Symptôme - Malaise
- Specify - Sick cat look
- Symptôme - Adipsie
- Specify - drinking only a little

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Faiblesse musculaire
- Symptôme - Démarche anormale
- Specify - Limping
- Symptôme - Autre
- Specify - Tail is "limp"

Système respiratoire
- Symptôme - Respiration difficile
- Specify - Breathing is "bad"

Système rénal
- Symptôme - Incontinence urinaire

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Chancellement
- Specify - stumbles
- Symptôme - Difficulté de marcher
- Specify - Can't put pressure on her back legs

General
- Symptôme - Faiblesse
- Specify - weak

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Raideur
- Specify - Stiff

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Anorexie
- Specify - partial anorexia, eating only a little

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Chancellement
- Symptôme - Douleur musculaire
- Specify - sore

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-15933424: The reporter contacted the registrant via e-mail on 3/22/08 to report that 4 of her cats had either become ill or had died after she had used a product containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. A call was placed to the reporter in an attempt to gather additional information and render first-aid advice as appropriate. The reporter called back on 3/26/08. She stated she had begun to use the product during the 1st or 2nd week in February in an effort to get rid of her cat¿¿¿s fleas, had applied it several times, and thought the last time she applied it was about 3/22/08. An unknown time after product application, the 3rd cat (4 year old female) started to excessively salivate. The veterinarian recommended a course of an antibiotic, as the cat had a history of antibiotic response (Amoxicillin) gingivitis. When the cat did not respond this time, a new antibiotic (Antirobe) was tried. At the time of the 3/26/08 call, the cat had lost weight (used to be 4 lbs, now about 2.5-3 lbs), seemed to be experiencing muscle pain, was stiff, weak and stumbling, had a ¿¿¿sick cat¿¿¿ look, was lethargic, and was partially anorexic. The toxic profile of the product was discussed along with other possible reasons outdoor cats could develop some of the symptoms seen (e.g. ectoparasitic borne diseases). A recommendation was also made to conduct Cholinesterase testing as well as other diagnostics plus treatment through her veterinarian. The reporter stated she had financial constraints and ¿¿¿often had to be her own veterinarian¿¿¿. On 3/27/08, the attending veterinarian¿¿¿s office called and testing forms were faxed over. The reporter left a voice mail message on 4/1/08 in response to a follow-up call that same day. Testing samples had been obtained on the 4th cat in question (see 4th subform III), but not on the 3rd cat as the veterinarian had deemed her to be too weak. The 3rd cat was getting progressively worse and was now limping, had lost more weight, and had a limp tail with no feeling or muscle control in her tail (per the veterinarian). The reporter subsequently called on 4/3/08 with an update on the 3rd cat, who was continuing to decline. She also had a question related to treatment listed on the product label. The safety profile of the product, the inconsistency of the 3rd cat¿¿¿s progressive neurologic and musculoskeletal symptoms when compared to this profile, along with recommendations for further diagnostics and treatment through her veterinarian were discussed. The last time the reporter called back was on 4/9/08. The 3rd cat was continuing to decline ¿¿¿ limping, stiff and sore, dragging her limp tail. The cat could no longer put any pressure on her back legs and seemed to have become incontinent. The reporter thought her kidneys were failing. The case was closed on 4/14/08 since a recommendation to follow-up with the veterinarian for more intensive treatment for the 3rd cat had already been made numerous times.

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

Peau
- Symptôme - Prurit
- Symptôme - Lésion dermale
- Specify - Scabs
- Symptôme - Irritation de la peau
- Specify - "Tearing at her fur"

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-15933424: The reporter contacted the registrant via e-mail on 3/22/08 to report that 4 of her cats had either become ill or had died after she had used a product containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. A call was placed to the reporter in an attempt to gather additional information and render first-aid advice as appropriate. The reporter called back on 3/26/08. She stated she had begun to use the product during the 1st or 2nd week in February in an effort to get rid of her cat¿¿¿s fleas, had applied it several times, and thought the last time she applied it was about 3/22/08. According to the reporter, the 4th cat (female of unknown age) was improving. She had started to scratch right after the product was applied and ended up ¿¿¿covered in scabs¿¿¿. The reporter was unsure if the cat had been reacting to the product or if she had a flea-bite allergy. She had bathed the cat in a ¿¿¿dermatitis¿¿¿ shampoo and used an alternative topical flea control product recommended by her veterinarian. During this 3/26/08 call, the toxic profile of the product was discussed along with other possible reasons outdoor cats could develop some of the symptoms seen (e.g. ectoparasitic borne diseases). A recommendation was also made to conduct Cholinesterase testing as well as other diagnostics and treatment through her veterinarian. The reporter stated she had financial constraints and ¿¿¿often had to be her own veterinarian¿¿¿. On 3/27/08, the attending veterinarian¿¿¿s office called and testing forms were faxed over. The reporter left a voice mail message on 4/1/08 in response to a follow-up call that same day. Testing samples had been obtained on the 4th cat in question, but not on the 3rd cat (3rd sub form III) as the veterinarian had deemed her to be too weak. The testing results on the 4rd cat were received 4/9/08 and revealed that the Acetylcholinesterase level was not depressed and that no pyrethroids had been detected. The presence of the alternative flea control product recommended by the attending veterinarian (Fipronil plus Methoprene) in the skin was confirmed.

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée