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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-1580

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-17922971

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

26-MAR-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: CALIFORNIA

6. Date de la première observation de l'incident.

24-MAR-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-83

Nom du produit: Non-Specific UltraGuard Flea/Tick Collar for Cats

  • Matière active
    • TETRACHLORVINPHOS
      • Garantie/concentration 14.55 %

7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to an 11 year old cat and a 15-16 year old cat two weeks prior to the report (03/12/2009). NOTE: This product is not labeled for use on aged cats (defined as older than 10 years of age).

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Oeil
    • Symptôme - Cécité (temporaire)
    • Specify - "Appeared blind"
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Démarche anormale
    • Specify - "Circling to the right"
    • Symptôme - Chancellement
    • Specify - "Stumbling while walking"
    • Symptôme - Désorientation
    • Specify - "Walking into walls, walking into and over food and water bowls"
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-17922971: A reporter called on 03/26/2009 to report the exposure of two cats to a flea and tick collar containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. According to the reporter, the product was applied to both cats two weeks prior to the report. The reporter removed the collar from Cat #1 (1st Subform III) 1.5 weeks ago and bathed his neck with soap and water. It is unknown why the reporter removed the collar. Two days prior to the report, the cat seemed to be blind and was circling to the right. The day prior to the report, the cat was stumbling while walking and walking over and into his food and water bowls. The cat was evaluated by a veterinarian on 03/25/2009. The cat was tested for feline leukemia and FIV. A urinalysis and creatinine were performed. It was unknown what was causing the signs. The veterinarian gave the cat subcutaneous fluids and a possible antibiotic injection and sent the cat home with the reporter. The cat¿s signs worsened and he died on 03/26/2009. The reporter removed the collar from Cat #2 (2nd Subform III) on 03/25/2009 and bathed her neck with soap and water. The reporter stated that Cat #2 is not drinking water and is sleeping more. The reporter was advised that the active ingredient in the collar is an organophosphate. The reporter was also advised of common signs seen with an adverse reaction to the active ingredient and that signs typically develop within 24 hours of product exposure. The reporter was advised that there is an antidote available in the event of an adverse reaction. It was also advised that the cat¿s signs are not consistent with an adverse reaction to the active ingredient, and that the treatment provided by the veterinarian is not consistent with the treatment for a suspected organophosphate toxicity. A recommendation was made to have Cat #2 evaluated by a veterinarian. The reporter was informed that a cholinesterase test is available should the veterinarian suspect organophosphate toxicity. Finally, the reporter was advised that the product is not labeled for aged cats. Multiple attempts at follow up were unsuccessful. No further information was obtained. NOTE: The product is not labeled for use on aged cats (designated as cats older than 10 years of age).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Somnolence

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-17922971: A reporter called on 03/26/2009 to report the exposure of two cats to a flea and tick collar containing the active ingredient Tetrachlorvinphos. According to the reporter, the product was applied to both cats two weeks prior to the report. The reporter removed the collar from Cat #1 (1st Subform III) 1.5 weeks ago and bathed his neck with soap and water. It is unknown why the reporter removed the collar. Two days prior to the report, the cat seemed to be blind and was circling to the right. The day prior to the report, the cat was stumbling while walking and walking over and into his food and water bowls. The cat was evaluated by a veterinarian on 03/25/2009. The cat was tested for feline leukemia and FIV. A urinalysis and creatinine were performed. It was unknown what was causing the signs. The veterinarian gave the cat subcutaneous fluids and a possible antibiotic injection and sent the cat home with the reporter. The cat¿s signs worsened and he died on 03/26/2009. The reporter removed the collar from Cat #2 (2nd Subform III) on 03/25/2009 and bathed her neck with soap and water. The reporter stated that Cat #2 is not drinking water and is sleeping more. The reporter was advised that the active ingredient in the collar is an organophosphate. The reporter was also advised of common signs seen with an adverse reaction to the active ingredient and that signs typically develop within 24 hours of product exposure. The reporter was advised that there is an antidote available in the event of an adverse reaction. It was also advised that the cat¿s signs are not consistent with an adverse reaction to the active ingredient, and that the treatment provided by the veterinarian is not consistent with the treatment for a suspected organophosphate toxicity. A recommendation was made to have Cat #2 evaluated by a veterinarian. The reporter was informed that a cholinesterase test is available should the veterinarian suspect organophosphate toxicity. Finally, the reporter was advised that the product is not labeled for aged cats. Multiple attempts at follow up were unsuccessful. No further information was obtained. NOTE: The product is not labeled for use on aged cats (designated as cats older than 10 years of age).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici