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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4968

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16365821

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-JUL-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

06-JUL-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 25925      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Control Pet Care System Flea/Tick Topical Treatment for Dogs/Puppies

  • Matière active
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The reporter applied the product to her dog on 7/5/08. She had initially applied a non-specific flea collar but when "it was not working" she had removed it. Two days after removal she applied the Control Pet Care System product.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

German Shephard

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

79

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Cloque
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Décoloration
    • Specify - Green color to areas of skin
    • Symptôme - Cloque
    • Specify - Purulent material in blisters
    • Symptôme - Irritation de la peau
    • Symptôme - Brûlures (superficielles)
    • Specify - "Burns"
    • Symptôme - Dermatite
    • Specify - Diagnosed by veterinarian as "Hot spots"
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte de poids
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte d'appétit
  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux
    • Symptôme - Rougeurs de la peau

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16365821: The reporter called on 7/7/08 to report the application of a topical flea and tick product containing the active ingredient Permethrin to her 2.5 year old male show dog 2 days previously. According to the reporter, she had initially applied a non-specific flea collar but when "it was not working" she had removed it. Two days after removal she had applied the Control Pet Care System product. The reporter stated that by 7/6, the dog had developed dermal irritation, redness, and blisters at the application site. She had contacted her veterinarian, and had given the dog a bath with dish soap as advised. She had also shaved affected areas (neck, chest, right side). By the time of the call on 7/7, some of the skin in the affected areas looked ¿¿¿green¿¿¿ and purulent material could be seen in the blisters. The reporter stated she had a veterinary appointment for later in the day. The safety profile of the product was discussed, including the fact that the symptoms as described would not be typical of product use. The possibility of the product causing paraesthesia followed by subsequent self-traumatic dermatitis was discussed. A follow-up call revealed the dog has been diagnosed with severe hot spots on his neck, shoulder and throat by the veterinarian (described as ¿¿¿burns¿¿¿ by the reporter). The veterinarian had prescribed antibiotics, a course of steroids, and pain medications. The reporter had also been instructed to clean the affected areas with water and dilute hydrogen peroxide. Per the reporter, the dog¿¿¿s appetite had decreased; he had lost weight (13-16 lbs.) and had been somewhat lethargic. No additional information is available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici