Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4232

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16273668

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-JUN-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NORTH CAROLINA

6. Date de la première observation de l'incident.

05-JUN-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-140

Nom du produit: UltraGuard Plus Flea and Tick Spray for Dogs 16 fl. oz.

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .07 %
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 1.08 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product had been applied to five 6 week old puppies about 1 week prior to the call. The product is designed to be used on puppies older than 12 weeks of age. In addition, the reporter had also used a Sergeant's flea shampoo several times on the lactating bitch (nursing mother dog).

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.13

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• General
  • Symptôme - Vocalisation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Faiblesse musculaire
  • Symptôme - Tremblement

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16273668: The reporter called on 6/12/08 to report the application of a topical flea and tick product containing the active ingredients Methoprene and Tetrachlorvinphos to a litter of now 7 week old puppies approximately 1 week previously. According to the reporter, she had sprayed the puppies with the product 1 week ago and within minutes of application the puppies had become ataxic. The ataxia had spontaneously resolved within several minutes. The puppies had then been asymptomatic until 6/11, when one (1st subform III) had started to tremble and vocalize, had become very weak and had passed away that day. This puppy had been born with congenital issues including an enlarged head and only 1 eye. The reporter believed the congenital issues were the result of the PREVIOUS owner exposing the bitch (mother dog) to drugs (inhalation) during her pregnancy. At the time of the call on 6/12, the reporter stated a second puppy (2nd subform III) had also developed symptoms subsequent to the exposure ¿ lethargy and drowsiness. The remaining 3 puppies (3rd subform III) had remained asymptomatic since their spontaneous recovery from ataxia 1 week previously. While the reporter had not used the product a second time on the puppies, she had used a non-company flea and tick shampoo several times on the nursing bitch (mother dog). The following recommendations were made: 1) discontinue use of ALL flea and tick products on the bitch and her puppies until the puppies reach 12 weeks of age, 2) have a veterinarian evaluate all the puppies immediately. Several follow-up calls were placed but none were returned.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.13

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• General
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Somnolence

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16273668: The reporter called on 6/12/08 to report the application of a topical flea and tick product containing the active ingredients Methoprene and Tetrachlorvinphos to a litter of now 7 week old puppies approximately 1 week previously. According to the reporter, she had sprayed the puppies with the product 1 week ago and within minutes of application the puppies had become ataxic. The ataxia had spontaneously resolved within several minutes. The puppies had then been asymptomatic until 6/11, when one (1st subform III) had started to tremble and vocalize, had become very weak and had passed away that day. This puppy had been born with congenital issues including an enlarged head and only 1 eye. The reporter believed the congenital issues were the result of the PREVIOUS owner exposing the bitch (mother dog) to drugs (inhalation) during her pregnancy. At the time of the call on 6/12, the reporter stated a second puppy (2nd subform III) had also developed symptoms subsequent to the exposure ¿ lethargy and drowsiness. The remaining 3 puppies (3rd subform III) had remained asymptomatic since their spontaneous recovery from ataxia 1 week previously. While the reporter had not used the product a second time on the puppies, she had used a non-company flea and tick shampoo several times on the nursing bitch (mother dog). The following recommendations were made: 1) discontinue use of ALL flea and tick products on the bitch and her puppies until the puppies reach 12 weeks of age, 2) have a veterinarian evaluate all the puppies immediately. Several follow-up calls were placed but none were returned.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed

4. Nombre d'animaux touchés

3

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.13

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16273668: The reporter called on 6/12/08 to report the application of a topical flea and tick product containing the active ingredients Methoprene and Tetrachlorvinphos to a litter of now 7 week old puppies approximately 1 week previously. According to the reporter, she had sprayed the puppies with the product 1 week ago and within minutes of application the puppies had become ataxic. The ataxia had spontaneously resolved within several minutes. The puppies had then been asymptomatic until 6/11, when one (1st subform III) had started to tremble and vocalize, had become very weak and had passed away that day. This puppy had been born with congenital issues including an enlarged head and only 1 eye. The reporter believed the congenital issues were the result of the PREVIOUS owner exposing the bitch (mother dog) to drugs (inhalation) during her pregnancy. At the time of the call on 6/12, the reporter stated a second puppy (2nd subform III) had also developed symptoms subsequent to the exposure ¿ lethargy and drowsiness. The remaining 3 puppies (3rd subform III) had remained asymptomatic since their spontaneous recovery from ataxia 1 week previously. While the reporter had not used the product a second time on the puppies, she had used a non-company flea and tick shampoo several times on the nursing bitch (mother dog). The following recommendations were made: 1) discontinue use of ALL flea and tick products on the bitch and her puppies until the puppies reach 12 weeks of age, 2) have a veterinarian evaluate all the puppies immediately. Several follow-up calls were placed but none were returned.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici