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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4152

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-16507855

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Company

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

10-AUG-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: CALIFORNIA

6. Date de la première observation de l'incident.

10-AUG-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-151

Nom du produit: Advanced Care 3 in 1 Once A Month Flea and Tick Drops for Dogs 31-60lb

  • Matière active
    • D-PHENOTHRIN
      • Garantie/concentration 85.7 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied by a neighbor of the owner on 8/10/2008. The product indication is for use on dogs weighing 31 to 60lbs and was applied to an 8 week old 3lb puppy.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Terrier Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.17

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Méléna
    • Symptôme - Douleur à l'estomac
    • Specify - Abdominal pain
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - absence de réponse
    • Specify - Unresponsive
  • General
    • Symptôme - Mort
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
    • Symptôme - Diarrhée sanguinolentes

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16507855: The reporter called on 8/10/2008, to report exposure of his dog to a topical flea and tick product containing the active ingredient Phenothrin. According to the reporter, his neighbor applied product indicated for dogs weighing 31 to 60lbs to his 8 week old, 3lb Terrier mix puppy one hour prior to the call. The reporter had bathed the puppy twice with non-insecticidal pet shampoo. The safety profile was discussed in that some animal may show sensitivity to the active ingredient in the product. Symptoms can include dermal irritation and although not typical, animal sensitivity may include CNS symptoms of ataxia, tremors, hyperthermia or seizures. A recommendation was made to seek Veterinary care should symptoms develop. The reporter called back on 8/11/2008 and reported that the dog had experienced diarrhea through the night and was unresponsive that morning. A recommendation was made to have the dog seen immediately by a Veterinarian. On 8/11/2008 a call was received from the attending Veterinarian. The puppy had presented to his veterinary hospital with a painful abdomen, bloody diarrhea and was unresponsive. The safety profile of the product was discussed with the Veterinarian and supportive care was recommended. A follow-up call to the owner on 8/12/2008 revealed that the dog had been taken to a Veterinarian on 8/11/2008 and had died, according to his Veterinarian, from internal bleeding and Parvo.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici