Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-3186

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16178829

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-MAY-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NOVA SCOTIA

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26490      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Control Pet Care System One Spot for Dogs/Puppies Over 14 kg

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The reporter had applied the product to her 2 dogs 4 days prior to the call.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Rottweiler

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

160

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Perte de cheveux
  • Symptôme - Irritation de la peau
  • Symptôme - Hémorragie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16178829: The reporter called on 5/22/08 to report she had applied a topical flea and tick product containing the active ingredients Permethrin and Methoprene to her two dogs 4 days previously. According to the owner, one dog (1st subform III) had developed hair loss and dermal irritation at the application site while the second dog (2nd subform III) had been vomiting for the last few days. The safety profile of the product was discussed. This included the possibility of GI upset if some of the product had been ingested, and dermal irritation as an idiosyncratic reaction. A recommendation was made to bathe the 1st dog to remove the product, and to monitor hydration for the 2nd dog, giving fluids as needed to replace those lost. It was further recommended to seek veterinary care if symptoms persisted or worsened. It was suggested that an alternative product be used in the future for the 1st dog. A follow-up call was placed on 5/23 and was returned the same day. The reporter revealed the 2nd dog had stopped vomiting, but the 1st dog¿s skin irritation had worsened to the point of bleeding. The reporter stated she had not taken the pet to a veterinarian as she could not afford care. She inquired about and was given information regarding the kind of care she could accomplish at home, including irrigating the area and applying an antibiotic ointment. She was again encouraged to seek veterinary care if the symptoms worsened.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Rottweiler

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

140

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16178829: The reporter called on 5/22/08 to report she had applied a topical flea and tick product containing the active ingredients Permethrin and Methoprene to her two dogs 4 days previously. According to the owner, one dog (1st subform III) had developed hair loss and dermal irritation at the application site while the second dog (2nd subform III) had been vomiting for the last few days. The safety profile of the product was discussed. This included the possibility of GI upset if some of the product had been ingested, and dermal irritation as an idiosyncratic reaction. A recommendation was made to bathe the 1st dog to remove the product, and to monitor hydration for the 2nd dog, giving fluids as needed to replace those lost. It was further recommended to seek veterinary care if symptoms persisted or worsened. It was suggested that an alternative product be used in the future for the 1st dog. A follow-up call was placed on 5/23 and was returned the same day. The reporter revealed the 2nd dog had stopped vomiting, but the 1st dog¿s skin irritation had worsened to the point of bleeding. The reporter stated she had not taken the pet to a veterinarian as she could not afford care. She inquired about and was given information regarding the kind of care she could accomplish at home, including irrigating the area and applying an antibiotic ointment. She was again encouraged to seek veterinary care if the symptoms worsened.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici