Incident Report

Subform I: General Information

1. Report Type.

New incident report

Incident Report Number: 2013-3064

2. Registrant Information.

Registrant Reference Number: x

Registrant Name (Full Legal Name no abbreviations): x

Address: x

City: x

Prov / State: x

Country: x

Postal Code: X

3. Select the appropriate subform(s) for the incident.

Domestic Animal

4. Date registrant was first informed of the incident.

5. Location of incident.

Country: CANADA

Prov / State: QUEBEC

6. Date incident was first observed.

02-OCT-12

Product Description

7. a) Provide the active ingredient and, if available, the registration number and product name (include all tank mixes). If the product is not registered provide a submission number.

Active(s)

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PMRA Registration No. 27659      PMRA Submission No.       EPA Registration No.

Product Name: K9 ADVANTIX 100 FLEA AND TICK ADULTICIDE

• Active Ingredient(s)
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN

---

7. b) Type of formulation.

Application Information

8. Product was applied?

Yes

9. Application Rate.

Unknown

10. Site pesticide was applied to (select all that apply).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Provide any additional information regarding application (how it was applied, amount applied, the size of the area treated etc).

Elle remarque cependant que l apparition de la plaque sur le dos de son chien coincide avec la derniere application le 2 octobre dernier. Cette plaque persiste depuis 10 jours. La dame a applique du Ficiderme sur la lesion et la lesion est passee du rouge au noir avec une croute.

To be determined by Registrant

12. In your opinion, was the product used according to the label instructions?

Unknown

Subform III: Domestic Animal Incident Report

1. Source of Report

Medical Professional

2. Type of animal affected

Dog / Chien

3. Breed

Caniche royal

4. Number of animals affected

1

5. Sex

Male

6. Age (provide a range if necessary )

3

7. Weight (provide a range if necessary )

26

kg

8. Route(s) of exposure

Skin

9. What was the length of exposure?

Unknown / Inconnu

10. Time between exposure and onset of symptoms

Unknown / Inconnu

11. List all symptoms

System

• Skin
  • Symptom - Itchy skin
  • Specify - demangeaison du menton et des pieds
  • Symptom - Lesion
  • Symptom - Irritated skin
  • Specify - gratte sous le menton et gratte le museau

• General
  • Symptom - Licking
  • Specify - leche les pattes

• Skin
  • Symptom - Red skin

• General
  • Symptom - Other
  • Specify - Oriente vers une infection bacterienne locale active

12. How long did the symptoms last?

Unknown / Inconnu

13. Was medical treatment provided? Provide details in question 17.

Yes

14. a) Was the animal hospitalized?

Unknown

14. b) How long was the animal hospitalized?

15. Outcome of the incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. How was the animal exposed?

Treatment / Traitement

17. Provide any additional details about the incident

(eg. description of the frequency and severity of the symptoms

Madiba est un chien castre de 3 ans presente pour une plaque rouge au niveau du sacrum. Il a des antecedents de reactions cutanees lors de l application de K 9 depuis cet ete. La dame a deja consulte un aveterinaire pour ce probleme et du Vanectyl P lui a ete prescrit afin de limiter la reaction mais elle ne remarque pas de difference. Il ne recoit seulement que le tier de la dose prescrite a cause d une erreur de lecture. Madiba cherche a se gratter a l endroit de la lesion. La dame remarque aussi que son chien se gratte sous le menton se leche les pattes et se gratte le museau. Madiba mange bien et rien d autre anormal n a ete note dans ses habitudes. La dame donne K 9 et heart Guard chaque annee. Examen physique. Temperature 38.72 Pouls 76 Poids 26KG APPAR. GENERALE tres joli chien TEGUMENTS plaque crouteuse niratre au bas du dos YEUX sans particularite OREILLES sans particularite MUQUEUSES sans particularite CIRCULAT sans particularite RESPIRAT sans particularite DISGESTIF abdoment souple GENIT URIN sans particularite NERVEUX non evalue MUSCL SQUEL sans particularite GANGLIONS sans particularite LABORATOIRE MAISON Examen microscopique des secretions au site de la lesion cutanee. La lesion demontre des neutrophiles (globules blancs) avec coques phagocytes (bacteries) et coques libres. Oriente vers une infection bacterienne locale active. DIAGNOSTIC Possibilite de reaction allergique locale suite a lapplication de K9 advantix + surinfection bacterienne secondaire Possibilite dallergie saisonniere a evaluer avec les premiers gels Traitements La lesion a ete rasee et les croutes enlevee Une desinfection avec une brosse de scrub a la chlorexidine a ete faite et nettoyee par la suite Recommandation d appliquer du Fuciderma, mince couche locale, matin et soir ainsi que de donner la dose de Vanectyl P. prescrite par sont veterinaire, 3 comprimes une fois par jour pour quelque jours et diminuer l administration selon le comfort. Il sera important de verifier si les demangeaisons du menton et des pieds s eestompent avec ce traitement ou l arrivee des premieres temperature froide apportant un gel du sol. Si les demangeaisons sont legeres, elle peut tenter l administration de Benadryl 50mg, aux 8 heures. Collier elizabethian en tout temps pour empecher le lechage. La condition cutanne devrait etre en bonne voie de guerison d ici 1 semaine. Si ce n est pas le cas, nous recommandons une re evaluation sans tarder. Recommande l arret complet du traitement preventif K 9 Advantik vu les reactions cutannees observees apres l application. Si recidive de reaction cutanee lors d une prochaine application de produit autre, ne pas attendre et verser le contenu d une gelule de vitamine E sur la lesion. Appliquer du froid localement et consulter le veterinaire sans tarder pour eviter une deterioration de la zone affectee. Pour la prochaine annee : prevention suggeree : Frontline Flea & Tick Control : Frontline for Dogs (qu elle pourra se procurer aux USA) a debuter en juin 2013 (prise de sang pour un test de detection du ver du coeur a faire aussi a cette periode). Nous vous encourageoons a proceder a la 'Declaration d effets indesirables soupconnes a l egard des produits biologiques veterinaires ' Un court formulaire vous sera envoye par la poste.

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To be determined by Registrant

18. Severity classification (if there is more than 1 possible classification

Not Applicable

19. Provide supplemental information here